Beschläge für medizinische Geräte
Abbildung 1: Medizinische Geräte sind auf gut funktionierende Armaturen angewiesen.
Jede Komponente eines Medizinprodukts trägt dazu bei, dass es optimal funktioniert. Unter diesen Komponenten sind die medizinischen Armaturen von wesentlicher Bedeutung. Fittings verbinden und sichern verschiedene Teile von Medizinprodukten und ermöglichen einen reibungslosen und kontrollierten Fluss von Gasen oder Flüssigkeiten. Dieser Artikel befasst sich mit den verschiedenen Arten von Armaturen, die in medizinischen Geräten verwendet werden, mit ihren Anwendungen und ihrem Beitrag zur Gesamtfunktionalität dieser Geräte.
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Materialien für medizinische Armaturen
Medizinische Geräte erfordern Materialien, die für den Körper unbedenklich, stabil, rost- und korrosionsbeständig sind und mit Temperaturschwankungen umgehen können. Die folgenden Materialien erfüllen diese Anforderungen und gewährleisten, dass medizinische Geräte korrekt und sicher funktionieren.
- Edelstahl Rostfreier Stahl wird aufgrund seiner Korrosionsbeständigkeit, Langlebigkeit und Festigkeit häufig für medizinische Armaturen verwendet. Es ist hochdruck- und temperaturbeständig und damit auch für kritische Anwendungen geeignet. Die nichtrostenden Stähle 304 und 316 werden häufig für medizinische Anwendungen verwendet.
- Messing Messing wird wegen seiner Bearbeitbarkeit, Festigkeit und Korrosionsbeständigkeit verwendet. Außerdem ist es nicht magnetisch und daher für MRT-Geräte geeignet.
- Plastik: Kunststofffittings (z. B. PVC- und PTFE-Fittings) sind leicht, kostengünstig und korrosionsbeständig. PVC-Fittings werden aufgrund ihrer Sterilität und Einwegfähigkeit häufig für die Verbindung von Medizinprodukten für den Einmalgebrauch verwendet.
- Titan: Titan ist extrem stabil, leicht und biokompatibel. Dadurch eignen sich Titanbeschläge für Implantate, z. B. für orthopädische Implantate, da es gegen Korrosion durch Körperflüssigkeiten resistent ist.
- Aluminum Aluminiumbeschläge sind leicht, stabil und korrosionsbeständig. Sie werden häufig für die Herstellung von Verbindungen in leichten medizinischen Geräten, wie Krankenhausbetten und Sauerstofftanks, ausgewählt.
Normen
- ISO 13485: Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke.
- ISO 14971: Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte.
- ISO 15223-1: Medizinprodukte - Symbole für die Kennzeichnung, Beschriftung und Bereitstellung von Informationen über Medizinprodukte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen.
- ISO 80601: Medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme, die in der häuslichen Pflege eingesetzt werden.
- ISO 80369: Anschlüsse mit kleinen Bohrungen für Flüssigkeiten und Gase im Gesundheitswesen.
- ISO 18562: Bewertung der Biokompatibilität von Atemgaswegen bei Anwendungen im Gesundheitswesen.
- ISO 11135: Sterilisation von Produkten des Gesundheitswesens - Ethylenoxid - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte.
- ISO 11137: Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte.
Arten von Armaturen für medizinische Geräte
Beschläge mit Widerhaken
Stecknippel, auch Schlauchanschlüsse genannt, sind gängige medizinische Schlauchanschlüsse. Sie können eine dichte Verbindung mit flexiblen Schläuchen herstellen. Die Widerhaken dieser medizinischen Schlauchverschraubungen sind so konzipiert, dass sie das Innere des Schlauchs erfassen und eine Dichtung bilden, die dem Druck ohne Klemmen standhält. Sie werden häufig in Geräten wie Infusionspumpen, Dialysegeräten und Beatmungsgeräten verwendet, bei denen eine sichere und leckagefreie Verbindung erforderlich ist.
Abbildung 2: Eine Schlauchverschraubung mit Widerhaken
Luer-Lock-Anschlüsse
Luer-Lock-Verschraubungen sind medizinische Verschraubungen, die sich durch ihren sicheren Verriegelungsmechanismus und ihre einfache Handhabung auszeichnen, was sie in Stresssituationen unverzichtbar macht. Sie werden üblicherweise in Spritzen verwendet, um eine dichte und sichere Verbindung zwischen der Spritze und der Nadel zu gewährleisten. Das Design des Fittings ermöglicht ein einfaches An- und Abkoppeln und bietet somit Flexibilität und einfache Anwendung in verschiedenen medizinischen Situationen.
- Männliche und weibliche Komponenten: Die männliche Komponente hat einen konischen Kegel, der in die Buchse der weiblichen Komponente passt.
- Drehen zum Verriegeln: Wenn die männlichen und weiblichen Komponenten zusammengefügt werden, dreht sich der männliche Teil in eine verriegelte Position, wodurch eine sichere und leckdichte Abdichtung entsteht.
- Universelles Design: Jede männliche Luer-Lock-Komponente kann mit jeder weiblichen Komponente verwendet werden, unabhängig vom Hersteller.
Abbildung 3: Die männliche Komponente eines Luer-Lock-Anschlusses.
Push-to-Connect Verschraubungen
Wie der Name schon sagt, werden Push-to-Connect-Verschraubungen durch einfaches Hineindrücken des Rohrs in die Verschraubung verbunden. Sie werden häufig als medizinische Sauerstoffanschlüsse und Luftschlauchanschlüsse in medizinischen Geräten verwendet, die häufig angeschlossen und getrennt werden müssen, z. B. in Sauerstofftherapiegeräten und Beatmungsgeräten. Ihr Design ermöglicht schnelle, werkzeuglose Verbindungen, die in kritischen medizinischen Situationen wertvolle Zeit sparen.
Abbildung 4: Gerade Steckverschraubung mit Außengewinde (links) und Innengewinde (rechts).
Kompressionsverschraubungen
Klemmringverschraubungen sind gängige medizinische Gasverschraubungen, die in medizinischen Geräten verwendet werden, wo eine robuste und lecksichere Abdichtung erforderlich ist. Sie funktionieren, indem sie beim Anziehen der Verschraubung eine Klemmhülse gegen das Rohr pressen, wodurch eine starke Dichtung entsteht. Diese Verschraubungen werden häufig in Hochdruckanwendungen wie z. B. in medizinischen Gasversorgungssystemen eingesetzt.
Abbildung 5: Eine Dreiwege-Kompressionsverschraubung aus Kunststoff
Gewindeverschraubungen
Gewindefittings zeichnen sich dadurch aus, dass sie mit einem Gewinde versehen sind, so dass sie auf oder in ein anderes Fitting geschraubt werden können, um eine dichte Verbindung herzustellen. Sie werden häufig in medizinischen Geräten verwendet, die eine starke, sichere Verbindung erfordern, wie z. B. chirurgische Instrumente und Diagnosegeräte.