CE-Zertifizierung

Die CE-Kennzeichnung ist ein Zertifizierungszeichen, das für Produkte, die im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) verkauft werden, erforderlich ist. CE steht für "Conformité Européenne," was Europäische Konformität bedeutet. Diese Kennzeichnung zeigt an, dass das Produkt strenge Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltschutzstandards erfüllt. Allerdings benötigen nicht alle Produkte eine CE-Kennzeichnung; nur diejenigen, für die EU-Normen festgelegt wurden, benötigen sie. Die EU hat Anforderungen für über 20 Produktsektoren unter den "New Approach"-Richtlinien (auch als Verordnungen bekannt) festgelegt, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

• Gasgeräteverordnung (GAR)
• Verordnung über Bauprodukte (CPR)
• Niederspannungsrichtlinie (LVD)
• Druckgeräterichtlinie (PED)
• Richtlinie zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)
• Ausrüstung für potenziell explosive Atmosphären (ATEXS)

Länder, die die CE-Kennzeichnung erfordern

Tabelle 1 enthält eine umfassende Liste der Länder, die die CE-Kennzeichnung auf Produkten verlangen. Diese Länder befinden sich entweder im EWR oder in der EFTA (Europäische Freihandelsassoziation). Auch wenn ein Land nicht auf dieser Liste steht, kann es die CE-Kennzeichnung für Produkte akzeptieren, wie beispielsweise die Türkei.

Hinweis: Für das Vereinigte Königreich beachten Sie bitte unsere UKCA-Seite. Darüber hinaus beachten Sie die Richtlinien des Vereinigten Königreichs zur CE-Kennzeichnung.

Tabelle 1: Länder, die die CE-Kennzeichnung erfordern

Österreich	Finnland	Lettland	Portugal
Belgien	Frankreich	Liechtenstein	Rumänien
Bulgarien	Deutschland	Litauen	Slowakei
Kroatien	Griechenland	Luxemburg	Slowenien
Zypern	Ungarn	Malta	Spanien
Tschechische Republik	Island	Niederlande	Schweden
Dänemark	Irland	Norwegen
Estland	Italien	Polen

Produkte, die in der Regel eine CE-Zertifizierung haben

• Elektrische Geräte: Dazu gehören Haushaltsgeräte, Beleuchtungseinrichtungen, Kabel und Stromversorgungseinheiten. Produkte innerhalb bestimmter Spannungsgrenzen fallen unter die Niederspannungsrichtlinie und erfordern die CE-Kennzeichnung.
• Elektronische Geräte: Einschließlich Funk- und Telekommunikationsgeräte, Informationstechnologiegeräte und Unterhaltungselektronik. Diese müssen der Richtlinie zur elektromagnetischen Verträglichkeit entsprechen und in einigen Fällen auch der Richtlinie für Funkanlagen.
• Medizinische Geräte: Von einfachen Verbänden bis hin zu fortschrittlichen Bildgebungsgeräten. Je nach Klassifizierung müssen medizinische Geräte den Anforderungen der Medizinprodukteverordnung (MDR) oder der Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR) entsprechen.
• Persönliche Schutzausrüstung (PSA): Helme, Handschuhe, Schutzbrillen, Schutzkleidung und Atemschutzgeräte. Diese Produkte müssen die Anforderungen der PSA-Verordnung erfüllen.
• Maschinen: Einschließlich einer Vielzahl von Maschinen, austauschbaren Geräten und Sicherheitskomponenten. Die Maschinenrichtlinie legt die Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen für Maschinen fest.
• Spielzeug: Alle Spielzeuge, die für Kinder unter 14 Jahren bestimmt sind, müssen der Spielzeugrichtlinie entsprechen.
• Bauprodukte: Materialien und Produkte, die im Bauwesen verwendet werden, einschließlich Fenster, Türen und Bauteile, müssen die Kriterien der Bauprodukteverordnung erfüllen.
• Druckgeräte: Wie Druckbehälter, Rohrleitungen, Sicherheitsventile und Druckzubehör. Diese Produkte können je nach Druck und Volumen unter die Druckgeräterichtlinie oder die Richtlinie für einfache Druckbehälter fallen.
• Gasgeräte: Produkte, die gasförmige Brennstoffe für Heizung, Kochen oder Kühlung verbrennen, müssen der Gasgeräteverordnung entsprechen.
• Messinstrumente: Einschließlich Zählern (Wasser, Gas, Strom), Taxametern und Messgeräten, die bei kommerziellen Transaktionen verwendet werden. Diese müssen der Richtlinie über Messgeräte entsprechen.
• Aufzüge und Fahrtreppen: Komponenten und Sicherheitseinrichtungen für Aufzüge müssen den Anforderungen der Aufzugsrichtlinie entsprechen.
• Freizeitfahrzeuge: Boote und Wasserfahrzeuge, die für Sport oder Freizeit bestimmt sind und eine Länge von 2,5 bis 24 Metern haben, müssen der Richtlinie über Freizeitfahrzeuge entsprechen.
• Sprengstoffe für zivile Zwecke: Produkte wie Feuerwerkskörper und andere pyrotechnische Vorrichtungen fallen unter die Richtlinie über pyrotechnische Artikel.
• Warmwasserkessel: Kessel zur Erwärmung von Wasser, die mit flüssigen oder gasförmigen Brennstoffen betrieben werden, müssen die Effizienzanforderungen der Richtlinie über Warmwasserkessel erfüllen.

Wie man die CE-Zertifizierung erhält

Die Erlangung der CE-Zertifizierung ist ein entscheidender Schritt für Hersteller und Produzenten, die beabsichtigen, in den europäischen Markt einzutreten oder ihre Präsenz auszubauen. Hier ist ein strukturierter Ansatz zur Erlangung der CE-Zertifizierung für ein Produkt:

1. Relevante Richtlinien und Normen identifizieren: Der erste Schritt besteht darin festzustellen, welche EU-Richtlinien und harmonisierten Normen auf das Produkt zutreffen. Diese variieren je nach Art des Produkts, seiner Verwendung und den damit verbundenen Risiken.
2. Risikobewertung durchführen: Bewerten Sie das Produkt, um potenzielle Gesundheits-, Sicherheits- oder Umweltrisiken zu identifizieren. Diese Bewertung bildet die Grundlage des Konformitätsprozesses.
3. Selbstbewertung oder Prüfung durch Dritte: Je nach Produktkategorie ist es möglicherweise möglich, das Produkt durch Selbstzertifizierung zu kennzeichnen, indem sichergestellt wird, dass es die relevanten EU-Anforderungen erfüllt. Komplexere oder risikoreichere Produkte erfordern möglicherweise eine Bewertung und Prüfung durch eine Benannte Stelle, eine von einem EU-Land beauftragte Organisation, um die Konformität bestimmter Produkte vor der Markteinführung zu bewerten.
4. Technische Dokumentation vorbereiten: Diese Dokumentation sollte das Design, die Herstellung und den Betrieb des Produkts detailliert beschreiben und nachweisen, wie das Produkt die relevanten EU-Anforderungen erfüllt. Die Dokumentation umfasst in der Regel eine Risikobewertung, Konstruktionszeichnungen, Schaltpläne, Herstellungsprozesse und, falls zutreffend, Testberichte.
5. Eine Konformitätserklärung (DoC) erstellen: Die DoC ist ein Dokument, das vom Hersteller erstellt wird und erklärt, dass das Produkt alle erforderlichen EU-Anforderungen erfüllt. Die DoC muss Produktidentifikation, die Richtlinien und Normen, denen sie entspricht, die Angaben des Herstellers und Informationen über die Benannte Stelle, wenn sie am Bewertungsprozess beteiligt war, enthalten.
6. Das CE-Zeichen auf das Produkt anbringen: Sobald die Konformität mit allen relevanten Richtlinien und Normen und alle erforderlichen Dokumente zusammengestellt sind, bringen Sie das CE-Zeichen am Produkt an. Das CE-Zeichen muss sichtbar, lesbar und unlöschbar sein. Die Größe des Zeichens muss auch im Verhältnis zur Größe des Produkts stehen, obwohl Mindestabmessungen festgelegt sind.
7. Die fortlaufende Konformität sicherstellen: Die Einhaltung der CE-Kennzeichnung betrifft nicht nur die anfängliche Zertifizierung; es geht darum, Standards während des gesamten Produktlebenszyklus nach der CE-Zertifizierung aufrechtzuerhalten. Überprüfen und aktualisieren Sie regelmäßig die Risikobewertungen, technische Dokumentation und die Einhaltung etwaiger Änderungen in der EU-Gesetzgebung.
8. Aufzeichnungen führen: Bewahren Sie Aufzeichnungen der technischen Dokumentation, der Konformitätserklärung und aller Korrespondenz oder Berichte von Benannten Stellen zehn Jahre nachdem das Produkt auf dem Markt platziert wurde auf. Diese Dokumente müssen den nationalen Behörden auf Anfrage zur Verfügung gestellt werden.

FAQs

Was bedeutet das CE-Zeichen?

CE steht für Conformité Européenne, was darauf hinweist, dass ein Produkt die Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltstandards erfüllt, die für den Europäischen Wirtschaftsraum festgelegt wurden.

Wer stellt das CE-Zertifikat aus?

Das CE-Zertifikat kann für viele allgemeine Produkte selbst zertifiziert werden. Produkte, die in extremen Anwendungen verwendet werden, benötigen möglicherweise eine Zertifizierung durch benannte Stellen.